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江林公司創(chuàng)始人 / 中國科學院有機化學博士公司創(chuàng)始人，中國科學院有機化學博士，可溶解微針透皮給藥技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化帶頭人，深圳青瀾生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人，執(zhí)行董事、總經(jīng)理。獲國家授權(quán)發(fā)明專利 40余項。專注于微針給藥疫苗研發(fā)，新藥研發(fā)微針貼片的解決方案。
江林博士從06年博士畢業(yè)參加工作以來，擁有6次完整的從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化建線、建體系、實現(xiàn)銷售的完整研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。 -
潘施敏副總經(jīng)理 研發(fā)負責人
擁有十余年新藥制劑研發(fā)、注冊以及管理經(jīng)驗，前后分別在多家醫(yī)藥企業(yè)負責和管理從創(chuàng)新藥品制劑研發(fā)、申報到全生命周期管理的藥品研發(fā)和注冊工作。熟悉創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、申報注冊要求，熟悉生物制藥IND及NDA注冊要求。曾負責多個創(chuàng)新藥制劑開發(fā)、質(zhì)量研究與注冊申報。負責公司新藥制劑研發(fā)、質(zhì)量研究工作。
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陳方副總經(jīng)理 法規(guī)注冊負責人執(zhí)業(yè)藥師，廣東省藥學會第十七屆理事會制藥工程專業(yè)委員會委員，國家藥監(jiān)局藥品審核查驗中心檢查專家、藥品審評中心抗擊疫情先進個人。
近20年全球藥品研發(fā)注冊以及NMPA監(jiān)管經(jīng)歷。曾在多家上市及Biotech公司從事藥品研發(fā)與注冊相關(guān)技術(shù)和管理工作，歷任研究員、經(jīng)理、總監(jiān)及科學家之職；5年國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評和核查經(jīng)驗。主導全球藥品注冊項目超過30個，累計取得上市注冊證，臨床試驗批件近20個；參與國家局新藥審評項目超過100個；同時具有與諾華、阿斯利康等大型外企合作的成功經(jīng)歷。
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李行友副總經(jīng)理 質(zhì)量負責人高級工程師。曾組建過3個檢測實驗室，參與過3個醫(yī)藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設(shè)。具有16年實驗室經(jīng)驗，22年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國內(nèi)外GMP認證等，有豐富的GMP審計經(jīng)驗。
多年從事生物制品、中藥制劑、化學藥制劑等領(lǐng)域的經(jīng)驗。涉及的藥物劑型有：無菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個生物制品項目的質(zhì)量研究，獲得兩個藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目，獲得藥品補充申請批件6個。
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陳鐵生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)負責人十年以上的大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，擅長無菌粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)工藝、技術(shù)。熟悉精益生產(chǎn)和績效管理理念，精通質(zhì)量、安全和成本控制，多次組織新建車間的國內(nèi)GMP的認證工作，組織和參與歐盟再認證以及國外知名企業(yè)全球?qū)徲嬘瓩z工作工作。曾負責歐盟無菌粉針生產(chǎn)線的日常管理工作。
