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Micron Biomedical 正在開發(fā)一種可溶解基于微針的技術(shù)，該技術(shù)可以應(yīng)用簡單，可以方便進(jìn)行疫苗接種和治療。
Steven Damon， MicronBiomedical首席執(zhí)行官
“微針技術(shù)出現(xiàn)多年，但我們公司代表了該技術(shù)多年來的發(fā)展，”首席執(zhí)行官 Steven Damon 在接受 BioTuesdays.com 采訪時表示：“我們正在開發(fā)一種可供各種醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的創(chuàng)新技術(shù)，但最終，我們將其視為實(shí)現(xiàn)自我用藥的方式。”
Damon 先生解釋說，微針技術(shù)已經(jīng)從傳遞活性藥物成分 (API) 的空心微針發(fā)展為 API 可溶性微針。他說，可溶性微針降低了藥物的副作用，改變了藥物遞送的方式以及銳器廢物的產(chǎn)生。
Micron的微針技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CSOMark Prausnitz 佐治亞理工學(xué)院的博士。Micron美光于 2018 年 4 月佐治亞理工學(xué)院獲得了該技術(shù)的許可。
Micron的可溶性微針貼片，可以像創(chuàng)口貼一樣使用，貼在皮膚上并壓入皮膚。幾分鐘后，微針貼片即可剝落。使用無痛，也不需要銳器處理。
微針溶解在皮膚中以快速遞送 API，其可以在幾分鐘或幾小時內(nèi)釋放，或者在幾天或幾周內(nèi)釋放，具體取決于配方。該技術(shù)可提供高達(dá) 10 毫克的 API，可應(yīng)用于小分子、核酸、多肽、蛋白質(zhì)和治療性病毒。此外，微針具有耐熱性，無需冷藏。
Micron的微針貼片具有廣泛的適用性
Damon說， “越來越需要改變疫苗和治療劑的給藥方式和地點(diǎn)。我們開發(fā)了一種安全、簡單、易于應(yīng)用的技術(shù)，可以郵寄給患者在家中進(jìn)行自我接種或治療 - 或發(fā)送給其他醫(yī)療保健專業(yè)人員，例如藥劑師 - 以限制患者接觸公共醫(yī)療環(huán)境?！?
他指出，流行性疾病的疫苗接種，所有年齡段的人，特別是兒童的疫苗接種率都顯著下降，因?yàn)楦改刚跈?quán)衡在疫情期間去醫(yī)院為孩子接種疫苗的風(fēng)險。“
即使在大流行結(jié)束后，自我用藥的概念也不會消失：我們已經(jīng)學(xué)會了適應(yīng)遠(yuǎn)程醫(yī)療，治療劑和疫苗的自我管理也不甘落后，”達(dá)蒙先生認(rèn)為。
Micron已經(jīng)完成了基于其微針技術(shù)的季節(jié)性流感疫苗的 1 期臨床試驗(yàn)，其結(jié)果發(fā)表在同行評審期刊《柳葉刀》上。該研究表明，在使用Micron技術(shù)進(jìn)行疫苗接種后，免疫反應(yīng)與肌肉注射疫苗一樣強(qiáng)，甚至更強(qiáng)。
此外，雖然Micron微針技術(shù)和肌肉注射疫苗的安全性相似，但一項(xiàng)調(diào)查顯示，Micron技術(shù)比傳統(tǒng)疫苗接種方法更受青睞。
該公司還完成了多項(xiàng)關(guān)于其技術(shù)的耐受性、可用性和可接受性的研究。發(fā)表在同行評審期刊 Biomaterials 上的一項(xiàng)研究表明，微針貼片不會引起疼痛或腫脹，有可能會導(dǎo)致應(yīng)用部位發(fā)紅，但這種情況可以得到解決。
研究人員和受試者自己都有效地應(yīng)用了微針貼片。結(jié)果證明，微針技術(shù)比傳統(tǒng)的針頭和注射器注射技術(shù)更受歡迎。
Damon 先生補(bǔ)充說，Micron旨在改變藥物遞送的方法，并為個人提供新的選擇。“我們希望這項(xiàng)技術(shù)能夠使服務(wù)不足的人群受益，包括低收入群體和難以獲得醫(yī)療保健的個人。自我管理的疫苗和療法是藥物遞送的未來?！?nbsp;
Micron吸引了基金會、政府機(jī)構(gòu)和制藥公司作為合作伙伴，計劃到 2022 年進(jìn)行三個 1 期和 3 個 2 期臨床試驗(yàn)。
該公司的麻疹風(fēng)疹微針疫苗——最近從比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會獲得了 260 萬美元的第二筆資金，并由蓋茨基金會和聯(lián)合國兒童基金會通過第二階段資助——將于今年第一季度進(jìn)入臨床。
Micron還一直在對兩種專有的臨床前階段療法進(jìn)行臨床前研究，目前正在進(jìn)行 A 系列融資，以支持這些候選藥物的開發(fā)和擴(kuò)大GMP制造規(guī)模。
